新税法重构利润空间
2008年1月1日“履新”的还有《中华人民共和国企业所得税法》，这部历经10年酝酿的企业所得税法，将内、外资企业的所得税率统一为25％。根据国务院公布的过渡期安排，自2008年1月1日起，原享受低税率优惠政策的企业，在新税法施行后5年内逐步过渡到法定税率。外资制药企业2008年按18％税率执行，2009年按20％税率执行，2010年按22％税率执行，2011年按24％税率执行，2012年按25％税率执行。中国医药商业协会常务副会长朱长浩在评价该法时欣慰地表示，两税合一对内资企业来说意味着公平、公开的环境，有助于民族医药企业放下包袱，做大做强。
分析人士表示，“两税合一”有利于增加内资企业的税后净利，其影响主要表现在两个方面，一是所得税税率调整，降低了内资企业的所得税税率；二是调整抵扣项目，降低了内资企业应纳税额，即降低了所得税税基。这两个变量的减少导致企业应缴所得税税额减少，从而使企业税后净利增加。中国医药保健品股份有限公司财务部有关负责人认为，新税法的实施至少会为本土企业增加8个点的净利润。
从医药行业的细分领域看，医药商业企业以前由于税收优惠较少，企业所得税普遍按33％执行，因此，新税法实施后医药商业企业受益相对较大。
另外，为了促进技术创新和科技进步，新的《企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15％的税率征收企业所得税。新的《企业所得税法》同时规定，企业的研发费用可以按照150％的额度在税前扣除，这将鼓励高科技企业扩大研发投入，并有利于企业减少税费支出。
面临药品新规考验
对于众多药企而言，GM P复认证大考在2008年拉开序幕。2003－2004年间，正值药品生产企业冲刺GM P认证的高峰，很多企业都在这一时期内顺利通过认证。根据国家相关法规，凡已通过GM P验收的剂型、项目，满5年必须进行复认证。据不完全统计，今明两年，预计将有超过2000家药企的GM P车间需要进行复认证。而GM P检查认证标准的提高（修订后的《药品GM P认证检查评定标准》从今年1月1日起正式实施），为生产企业提供了复认证的标准和参照。
新华制药质量总监窦学杰认为，为满足复认证要求，企业可能需要投入800万－1000万元的资金。国内一些中小型药企在生产上不大重视软件治理，这些未具备软件治理条件的药企要想通过GM P复认证，必须对人员重新进行培训甚至重新招聘人才，人力、财力的投入对它们将是不小的压力。GM P新标准的认证检查评定标准较之前更为严格，比如按照原标准，假如认证检查发现严重缺陷少于3项，可以限期企业整改后通过认证，但新标准规定，如有严重缺陷，将不予通过认证，GM P复认证对于一些药企来说无疑是一个不小的考验。
2007年10月1日，修订的《药品注册管理办法》正式实施通过技术手段提高了注册申报门槛，对药品上市把关更严，并强化了对药品注册审批权的制约。2007年岁末，《药品召回管理办法》正式实施，该办法明确药品生产企业为召回主体，提高了企业的违法成本，将促进企业提高产品质量。这些新法规的实施在净化药企竞争环境的同时，也对药企提出了更高的要求。
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